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公司:四平华科生物技术有限责任公司
地址:吉林省四平铁西区红嘴经济开发区兴红路1622号1层101
邮编:136000
电话:0434-5117397   
手机:
联系人:王晶
网址:www.sodhk.com
通用网址:人源SOD 

 
 
 
 
 

类风湿关节炎国际最新治疗技术
发布时间:2010-7-19
类风湿关节炎国际最新治疗技术
——基因重组人源超氧化物歧化酶(rhSOD)的应用
(gene recombining human Superoxide dismutase rhSOD)
 
类风湿关节炎(rheumatoid arthritis.RA)是一种致残率极高而在治疗上至今仍没有取得突破性进展的疾病。人群中类风湿关节炎的患病率约为0.32~0.34%。 女性患病率是男性的三倍,任何年龄均可发病,但多发于20~60岁,45岁左右最常见。其病理特征主要表现为关节的滑膜炎。当累及软骨和骨质时可出现关节畸形,即关节腔滑膜炎症、渗液、细胞增殖、肉芽肿形成,软骨及骨组织破坏,最后关节强直及功能障碍。
70%类风湿病患者血清中可查到自身抗体,故认为是一种自身免疫性疾病。尽管类风湿关节炎的病因仍未明确,但大量的证据表明,超氧阴离子自由基(O2·-)(以下称自由基)参与类风湿关节炎(RA)的发生和发展,在关节滑膜的炎性病变和骨质的破坏过程中,自由基直接或间接参与了滑膜与骨质的损伤,从而导致关节炎临床症状的产生。
自由基与机体损伤有着非常密切的关系。1956年,英国科学家哈曼博士(Dr.Derhem Hemem)提出“自由基”理论:自由基是需氧生物细胞进行正常代谢时的垃圾,自由基产生过多,或机体内的清除自由基系统,如SOD(superoxide dismutase)被大量消耗,自由基与清除自由基系统失去平衡,导致自由基过剩,机体就有可能产生各种疾病。
其后的大量科学研究,也证明了体内自由基与衰老、产生疾病有极大关系:某著名医院对66位年纪超过60岁的衰老病人进行临床实验表明,当他们的红血球内SOD活性增加16%时,血浆中自由基减少34%。92%的老人表现出体能增强,89%的老人对寒冷有较高耐力。进一步研究证明人体内清除自由基的物质超氧化物歧化酶(SOD)如果大量减少,就会加速衰老和疾病的出现,比如老年人的SOD仅是年青人的50%,老年人得病机率就明显增大。
自由基对蛋白质的氧化破坏使其发生交联性改变,从而导致某些异性蛋白的出现,启动机体免疫变性反应,显示出一系列病理状态,形成自身免疫性疾病,常见有:类风湿关节炎、红斑狼疮、皮肌炎、局限性肠炎等。自由基是引起自身免疫性疾病发生主要原因。Gtoebel等人曾用SOD制品用于治疗类风湿关节炎,并和甲基强的松进行比较,结果表明:使用两种方法24周后,清晨僵硬度、弯曲度、疼痛方面,使用SOD明显优于激素类。国内专家李文杰用SOD治疗类风湿也取得明显效果。
很多自身免疫性疾病,如红斑狼疮、皮肌炎均可用SOD治疗缓解。SOD还可使各种胶原性疾病因自由基(O2·-)增加而导至的染色体断裂现象消失。
SOD是清除体内自由基的特效功能酶,从而成为预防和治疗类风湿关节炎的新药。SOD清除自由基的机理:

在生物体内,SOD将过量的氧自由基(O2·-)歧化为H2O2和O2,H2O2再在过氧化氢和过氧化物酶的催化下转变成H2O,从而解除自由基(O2·-)对生物体细胞的损伤,起到保护作用。所以人们一般把SOD称为生物体内一种重要的氧自由基清除剂。
目前国际有三种生产SOD方法。一种是从动物血中提取;一种是从植物中提取;一种是基因重组方法制取SOD。从植物中提取SOD活性低,所以很少应用。由于从动物血提取SOD存在着疯牛病、禽流感等病毒残存的不安全性,因此欧洲于1999年已禁止动物血SOD应用于人体。
目前,国外应用基因重组人源SOD(rhSOD)对类风湿关节炎及免疫系统疾病的治疗,做了大量研究,并取得显著效果,已进入Ⅱ期、Ⅲ期临床阶段。
当前国际生物学界采用的基因重组法制取人源SOD(rhSOD)是SOD制备的最前沿技术,具有高安全、高活性、高质量等优势。
表1 国外重组人SOD(rhSOD)应用现状
研发单位
生产技术
临床应用情况
三井东亚化学公司(日)
重组人Mn-SOD
治疗心肌梗塞后缺血再灌注的心肌保护剂
三井东亚化学公司(日)
九州大学
重组人Mn-SOD
治疗慢性类风湿关节炎
BTN公司(英)
重组人Cu,Zn-SOD
对类风湿关节炎、肺炎、溃疡性肠炎的治疗作用
日本化学公司
大肠杆菌重组人SOD
缺血再灌注、类风湿关节炎
日本东洋酿酒公司
大肠杆菌重组人SOD
以与心脏病无关的疾病的治疗作用
日本宇部兴产-藤则药品公司
大肠杆菌重组人SOD
以心脏病位治疗对象进行临床试验
Chrin(美)
酵母基因重组SOD
以关节炎为对象进行临床试验
Hammersmith(英)
PEG-SOD
肾脏抑制
日本武田药品公司
酵母基因重组SOD
治疗关节炎
 
华科生物技术有限责任公司是国内首家应用基因重组法研发、生产、销售基因重组人源SOD的高新技术企业。
超氧化物歧化酶是国家发改委、科学技术部联合编制的《当前优先发展的高新技术产业化重点领域指南》中的项目,本企业基因重组法生产人源SOD项目2005年列入吉林省科技发展重点项目。2006年通过吉林省科技成果鉴定。2007年列入国家及吉林省科技型中小企业技术创新基金项目,同年列入省级、国家级新产品,已申报国家发明专利。2007年中国国际与名牌博览会荣获特别金奖,被认定吉林省高新技术企业。本项目受到国家、省、市的高度重视,是吉林省指定参加第十届北京国际科博会展品。
本产品技术指标、理化指标、生化指标完全符合Q/HKSW01-2005标准,小鼠急性毒性实验LD50为2434mg/kg,无毒、无副作用,临床应用安全。口服rhSOD后血清及肝脏组织SOD活力明显增强,微核率明显降低。风湿病患者服用,有明显效果。
 
 
 
 
 
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